智通财经APP讯，创胜集团-B(06628)发布公告，TST002(Blosozumab)治疗中国骨密度降低患者取得令人鼓舞的I期临床数据。TST002(Blosozumab)耐受性良好，不同剂量组的患者在接受TST002单药静脉注射后的第85天，均出现显著的骨密度增加。

公司于2019年获得礼来Blosozumab在大中华区开发及商业化的授权。礼来已于美国及日本完成了Blosozumab用于治疗绝经后妇女的II期临床试验。

公司开展I期研究(NCT05391776)以评估TST002(Blosozumab)单次给药用于治疗中国绝经后妇女和骨密度降低老年男性的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和免疫原性。这是一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期研究，单次静脉注射TST002(Blosozumab)剂量包括200、400、800或1200mg或匹配安慰剂。已有32名患者获招募并接受治疗。截至2023年5月12日，该临床试验已锁库揭盲。

揭盲数据的初步分析结果显示，TST002(Blosozumab)在所有剂量组中的整体安全性和耐受性良好。与先前Blosozumab在欧洲、美国和日本受试者中开展的临床研究相比，未发现新的安全信号。没有剂量限制毒性、严重不良事件、导致剂量调整或死亡的不良事件报告。所有不良事件均为短暂性事件。

在疗效方面，所有200-1200mg剂量组在接受单剂量TST002(Blosozumab)治疗后第85天均显示出具有临床意义的腰椎骨密度增加，与Blosozumab相似剂量水平的单剂量研究疗效相当。所有剂量组在第85天腰椎骨密度较基线平均增加3.52%